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地龍檢測

發(fā)布時間:2025-04-16

關(guān)鍵詞:地龍檢測標準,地龍檢測機構(gòu),地龍檢測方法

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來源:北京中科光析科學技術(shù)研究所

文章簡介:

地龍(蚯蚓)作為中藥材及生物活性物質(zhì)的重要來源,其質(zhì)量檢測需涵蓋活性成分分析、重金屬殘留控制及微生物污染篩查等核心環(huán)節(jié)。專業(yè)檢測機構(gòu)依據(jù)《中國藥典》及ISO標準,通過色譜技術(shù)、光譜分析及微生物培養(yǎng)法實現(xiàn)精準量化評估,確保產(chǎn)品安全性與功效穩(wěn)定性。
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因業(yè)務調(diào)整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。

檢測項目

地龍檢測體系包含五大核心模塊:活性成分定量分析(蚓激酶、氨基酸類、核苷酸類)、重金屬殘留檢測(鉛、砷、汞、鎘)、微生物限度檢查(需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌、大腸埃希氏菌)、農(nóng)藥殘留篩查(有機磷類、擬除蟲菊酯類)以及理化指標測定(干燥失重、灰分含量)。其中蚓激酶活性值需通過國際單位(IU)進行標準化表征。

檢測范圍

本檢測方案適用于:中藥材原料及飲片(符合《中國藥典》地龍項下規(guī)定)、食品/保健品原料(含地龍?zhí)崛∥锏墓δ苄援a(chǎn)品)、生物制劑中間體(溶栓類藥品原料)、進出口貿(mào)易商品(滿足歐盟EC No 1881/2006重金屬限量標準)。特殊應用場景包括:凍干粉制劑的水分活度測定、酶解產(chǎn)物的分子量分布分析。

檢測方法

1. 高效液相色譜法(HPLC):采用C18色譜柱(4.6×250mm,5μm),流動相為0.1%磷酸溶液-乙腈梯度洗脫,測定蚓激酶特征峰保留時間

2. 原子吸收光譜法:石墨爐原子化器測定鉛元素(波長283.3nm),火焰法測定銅元素(324.7nm)

3. 微生物限度檢查法:薄膜過濾法處理樣品后接種TSA培養(yǎng)基,(30-35)℃培養(yǎng)5天

4. 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(GC-MS):DB-5MS毛細管柱(30m×0.25mm×0.25μm),EI離子源掃描范圍50-550m/z

5. 干燥失重測定:取供試品2g平鋪于扁形稱量瓶,105℃干燥至恒重

檢測儀器

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng):配備DAD檢測器及自動進樣器

2. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光譜儀:配置橫向加熱石墨管

3. Millipore微生物檢測系統(tǒng):含智能集菌儀與封閉式培養(yǎng)器

4. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS聯(lián)用儀:配AS 1310自動進樣器

5. Mettler Toledo HX204鹵素水分測定儀:分辨率0.001g

6. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度計:波長范圍190-900nm

檢測流程

1、咨詢:提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品,安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù),編寫報告草件,確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件

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