因業(yè)務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

一次性衛(wèi)生用品微生物檢測體系包含三大類共12項核心指標：

1. 基礎微生物指標：細菌菌落總數(shù)（CFU/g）、真菌菌落總數(shù)（CFU/g）

2. 腸道致病菌篩查：大腸菌群（MPN/100g）、綠膿桿菌（CFU/g）

3. 特定病原體檢測：金黃色葡萄球菌（CFU/g）、溶血性鏈球菌（CFU/g）、白色念珠菌（CFU/g）

4. 真菌毒素分析：黃曲霉毒素B1（μg/kg）、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇（μg/kg）

5. 滅菌驗證指標：環(huán)氧乙烷殘留量（μg/g）、壓力蒸汽滅菌生物指示劑驗證

其中細菌菌落總數(shù)限值≤200 CFU/g（普通級）或≤20 CFU/g（消毒級），致病菌不得檢出。

檢測范圍

本檢測體系覆蓋6大類共32種一次性衛(wèi)生用品：

1. 婦女衛(wèi)生用品：衛(wèi)生巾/護墊（含經(jīng)期褲）、衛(wèi)生棉條

2. 嬰兒護理產(chǎn)品：紙尿褲/拉拉褲、隔尿墊、嬰兒濕巾

3. 醫(yī)用敷料類：無菌紗布/棉球/棉簽、創(chuàng)可貼、手術洞巾

4. 清潔護理產(chǎn)品：成人失禁墊、消毒濕巾/棉柔巾

5. 防護用品：醫(yī)用口罩內層材料、防護服襯里

6. 特殊用途產(chǎn)品：造口袋護理墊、醫(yī)用導管固定貼

需根據(jù)產(chǎn)品材質差異制定取樣方案：非液體產(chǎn)品取10g樣品加入90mL稀釋液；液體產(chǎn)品直接取10mL原液。

檢測方法

依據(jù)GB/T 7918.1-2021《化妝品微生物標準檢驗方法》及ISO 11737-1:2018醫(yī)療器械滅菌驗證標準：

1. 細菌總數(shù)測定：采用營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基傾注法，37℃培養(yǎng)48±2h

2. 大腸菌群檢驗：乳糖膽鹽發(fā)酵法三級驗證程序（初發(fā)酵→分離培養(yǎng)→復發(fā)酵）

3. 綠膿桿菌鑒定：十六烷三甲基溴化銨培養(yǎng)基顯色反應+氧化酶試驗+42℃生長試驗

4. 金黃色葡萄球菌檢測：Baird-Parker瓊脂平板分離+血漿凝固酶試驗

5. 真菌毒素分析：高效液相色譜-串聯(lián)質譜法（HPLC-MS/MS），檢出限≤0.5μg/kg

6. 快速檢測技術：實時熒光PCR法用于致病菌基因篩查；ATP生物熒光法用于現(xiàn)場快速污染評估

檢測儀器

標準實驗室需配置以下8類正規(guī)設備：

1. 生物安全柜（Class II A2型）：確保樣本前處理過程無交叉污染

2. 恒溫培養(yǎng)箱組：包含30℃±1℃（真菌培養(yǎng)）、36℃±1℃（常規(guī)細菌）、42℃±1℃（特定病原體）三套獨立系統(tǒng)

3. PCR擴增儀：配備熒光定量模塊，支持16S rRNA基因快速篩查

4. 全自動菌落計數(shù)儀：具備AI圖像識別功能，誤差率≤3%

5. 微生物鑒定系統(tǒng)：VITEK 2 Compact或MALDI-TOF質譜儀

6. 超高效液相色譜儀：Waters ACQUITY UPLC H-Class系統(tǒng)

7. 三重四極桿質譜儀：Sciex QTRAP 6500+系統(tǒng)

8. 滅菌效果驗證設備：含生物指示劑培養(yǎng)器及環(huán)氧乙烷殘留量氣相色譜儀

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件