因業(yè)務調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

生物反應器檢測包含四大類核心項目：

物理參數(shù)監(jiān)測：實時記錄溫度分布均勻性（±0.5℃精度）、壓力波動范圍（通?！?%額定值）、攪拌速率穩(wěn)定性（RSD＜3%）及傳質(zhì)效率（kLa值）

化學指標分析：pH動態(tài)平衡測試（耐受±0.1偏差）、溶解氧濃度梯度監(jiān)測（DO值0-100%跨度校準）、營養(yǎng)物消耗速率（葡萄糖/氨基酸定量分析）及代謝副產(chǎn)物積累量

生物活性評估：細胞密度測定（OD600/活細胞計數(shù)）、細胞存活率（臺盼藍染色≥95%）、比生長速率計算及目標產(chǎn)物表達量（g/L/h產(chǎn)率）

系統(tǒng)完整性驗證：密封性測試（保壓衰減≤1%/h）、滅菌效果驗證（生物指示劑培養(yǎng)陰性）、傳感器響應時間（T90＜30秒）及數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)同步精度

檢測范圍

本檢測體系適用于以下場景：

反應器類型：攪拌式發(fā)酵罐（50L-20m3規(guī)模）、氣升式反應器、固定床生物反應器及一次性袋式培養(yǎng)系統(tǒng)

應用領(lǐng)域：

制藥行業(yè)：單克隆抗體生產(chǎn)罐、疫苗培養(yǎng)系統(tǒng)

食品工業(yè)：益生菌發(fā)酵裝置、酶制劑合成設(shè)備

環(huán)保工程：廢水處理生物膜反應塔

科研機構(gòu)：微型平行生物反應器組（＜5L工作體積）

工藝階段：空載性能測試、培養(yǎng)基模擬運行、實際生產(chǎn)周期監(jiān)控及清潔驗證（CIP/SIP效率）

檢測方法

采用多維度復合檢測技術(shù)：

在線監(jiān)測技術(shù)：

光纖傳感器組實現(xiàn)pH/DO/溫度三參數(shù)同步采集

電容法探頭測量生物量濃度（精度±5%）

過程質(zhì)譜儀在線分析尾氣CO2/O2比例

離線分析方法：

高效液相色譜（HPLC）測定代謝物濃度

流式細胞術(shù)進行細胞周期分析

SDS-PAGE電泳評估蛋白表達純度

驗證性試驗：

熱分布測試（≥12個測溫點）驗證滅菌均勻性

示蹤劑實驗測定混合時間（鹽濃度脈沖法）

壓力衰減法評估系統(tǒng)密封等級

檢測儀器

關(guān)鍵設(shè)備配置清單：

過程分析儀器組：

多通道生物過程分析儀（Mettler Toledo Biobase系列）

激光散射粒徑分析儀（Malvern Mastersizer 3000）

在線粘度計（Brookfield DVNext）

實驗室分析設(shè)備：

超高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng)（Waters Xevo TQ-S）

全自動細胞計數(shù)儀（ChemoMetec NucleoCounter）

高通量酶標儀（BioTek Synergy H1）

校準裝置：

NIST可追溯溫度校準爐（Fluke 9144）

多氣體混合校準儀（VICI Metronics Dynacalibrator）

死體重壓力校驗臺（AMETEK STC3000）

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件