因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

有效成分含量測定、pH值測試、重金屬殘留量、砷含量分析、鉛鎘汞限量檢測、過氧化物穩(wěn)定性、氯酸鹽殘留量、甲醛釋放量、戊二醛濃度驗(yàn)證、季銨鹽類組分分析、乙醇純度檢測、異丙醇含量測定、苯扎氯銨活性檢驗(yàn)、鄰苯二甲醛降解產(chǎn)物、微生物殺滅率試驗(yàn)（細(xì)菌/真菌/病毒）、芽孢殺滅效果驗(yàn)證、生物膜清除能力評(píng)估、腐蝕性測試（金屬/非金屬）、材料相容性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、眼刺激性評(píng)估、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、細(xì)胞毒性測試（MTT法）、遺傳毒性（Ames試驗(yàn)）、穩(wěn)定性加速試驗(yàn)（高溫/高濕/光照）、開封后有效期驗(yàn)證、包裝密封性測試、懸浮物含量測定、揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）分析、熒光標(biāo)記物殘留檢測

檢測范圍

含氯消毒片劑（次氯酸鈉/三氯異氰尿酸）、過氧化氫溶液（3%/6%）、戊二醛消毒液（2%/3.4%）、鄰苯二甲醛消毒劑（0.55%）、復(fù)合季銨鹽類噴霧劑、乙醇-異丙醇復(fù)配制劑、碘伏消毒液（0.5%-1%）、過氧乙酸滅菌劑、二氧化氯泡騰片、酸性氧化電位水生成器輸出液、臭氧水溶液器械消毒系統(tǒng)、低溫等離子體滅菌配套試劑、醫(yī)用器械專用酶洗劑、內(nèi)鏡專用多酶清洗液、硬式內(nèi)鏡滅菌劑（過氧乙酸復(fù)合型）、牙科手機(jī)專用養(yǎng)護(hù)油霧劑、血液透析機(jī)管路消毒液（檸檬酸型）、醫(yī)用超聲波探頭耦合劑（含抗菌成分）、手術(shù)器械潤滑防銹劑（水溶性）、醫(yī)用織物專用消毒粉劑（含氯型）、生物安全柜專用熏蒸消毒劑（汽化過氧化氫）、低溫甲醛蒸汽滅菌系統(tǒng)配套試劑盒、環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑培養(yǎng)液預(yù)處理劑、醫(yī)用空氣凈化系統(tǒng)專用霧化消毒液（過氧化氫銀離子復(fù)合型）、軟式內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)專用堿性清洗劑/酸性中和劑組合套裝

檢測方法

高效液相色譜法（HPLC）用于季銨鹽類及醛類有效成分定量分析；氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（GC-MS）測定揮發(fā)性有機(jī)物殘留；電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）進(jìn)行重金屬超痕量檢測；微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)采用載體定量殺菌法（ISO14937）；細(xì)胞毒性評(píng)價(jià)依據(jù)GB/T16886.5標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行直接接觸法測試；腐蝕性評(píng)估參照ASTMF2129進(jìn)行電化學(xué)阻抗譜分析；穩(wěn)定性研究采用ICHQ1A指導(dǎo)原則開展加速老化實(shí)驗(yàn)；懸浮粒子計(jì)數(shù)法結(jié)合激光粒度儀實(shí)現(xiàn)粒徑分布表征；熒光分光光度法追蹤器械表面消毒劑殘留；實(shí)時(shí)定量PCR技術(shù)驗(yàn)證病毒滅活效果。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB/T26373-2020乙醇消毒劑衛(wèi)生要求
GB27952-2020普通物體表面消毒劑通用要求
ISO14937:2009醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-滅菌過程特征及驗(yàn)證要求
EN13727:2012化學(xué)消毒劑和防腐劑的定量懸浮試驗(yàn)方法
ASTME2315-16液體化學(xué)滅菌劑殺孢子活性標(biāo)準(zhǔn)指南
WS/T683-2020消毒劑與抗抑菌劑中抗菌藥物檢驗(yàn)方法與評(píng)價(jià)要求
GB/T38499-2020消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法
ISO10993-5:2009醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
EPA810.2200硬表面消毒劑功效測試指南
USP<1072>醫(yī)療器械滅菌工藝開發(fā)與驗(yàn)證通則

檢測儀器

紫外可見分光光度計(jì)用于有效成分快速篩查；原子吸收光譜儀完成重金屬痕量分析；全自動(dòng)微生物培養(yǎng)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)菌落計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)化操作；掃描電子顯微鏡配合能譜儀進(jìn)行腐蝕產(chǎn)物微觀形貌表征；恒溫恒濕培養(yǎng)箱滿足長期穩(wěn)定性試驗(yàn)需求；旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)濃縮裝置用于樣品前處理富集；激光共聚焦顯微鏡觀察生物膜清除效果；流式細(xì)胞儀定量分析細(xì)胞存活率；電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP-OES）同步測定多種金屬元素；生物安全柜保障微生物實(shí)驗(yàn)操作安全性；程序控溫馬弗爐完成樣品灰化處理；全自動(dòng)電位滴定儀精確測定pH值與有效氯含量。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件