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茅術(shù)檢測

發(fā)布時(shí)間:2025-04-26

關(guān)鍵詞:茅術(shù)檢測

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來源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡介:

中析研究所根據(jù)相應(yīng)茅術(shù)檢測標(biāo)準(zhǔn)為您提供炮制成品、提取物等各種樣品的分析測試。中析研究所具備CMA資質(zhì)認(rèn)證,是一家高新技術(shù)企業(yè),屬于正規(guī)的第三方檢測機(jī)構(gòu)。我們的檢測周期
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因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個(gè)人測試暫不接受委托,望見諒。

茅術(shù)檢測技術(shù)概述與應(yīng)用

簡介

茅術(shù),學(xué)名Atractylodes lancea,是我國傳統(tǒng)中藥材中的重要品種,具有健脾祛濕、燥濕化痰等功效,廣泛應(yīng)用于中醫(yī)臨床及中成藥生產(chǎn)。隨著中藥材市場需求量增加,茅術(shù)的質(zhì)量安全問題日益受到關(guān)注。由于其在種植、加工、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)易受環(huán)境因素和人為操作影響,可能導(dǎo)致有效成分流失、污染物殘留等問題。因此,建立科學(xué)的茅術(shù)檢測體系對(duì)保障藥材質(zhì)量、確保用藥安全具有重要意義。

檢測項(xiàng)目及簡介

  1. 外觀性狀檢測 通過目測或顯微鏡觀察茅術(shù)的形態(tài)、顏色、斷面特征等,判斷是否存在霉變、蟲蛀或摻假現(xiàn)象。此檢測可快速篩查明顯質(zhì)量問題,是初步質(zhì)量控制的關(guān)鍵步驟。

  2. 水分含量測定 《中國藥典》規(guī)定茅術(shù)水分含量需≤13%,以防止儲(chǔ)存過程中微生物滋生。檢測多采用烘干法(105℃恒重)或卡爾費(fèi)休水分測定儀,后者精度更高,適用于批量檢測。

  3. 灰分檢測 包括總灰分和酸不溶性灰分兩項(xiàng)??偦曳址从乘幉闹袩o機(jī)雜質(zhì)含量,酸不溶性灰分可進(jìn)一步區(qū)分泥沙等外來污染物。檢測方法為高溫灼燒法(550℃馬弗爐),依據(jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)限值進(jìn)行判定。

  4. 有效成分分析 主要針對(duì)β-桉葉醇、蒼術(shù)酮等活性物質(zhì)。β-桉葉醇含量需≥0.10%(《中國藥典》2020版),檢測采用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)或高效液相色譜(HPLC),確保藥效物質(zhì)達(dá)標(biāo)。

  5. 重金屬及農(nóng)藥殘留檢測 重金屬(鉛、鎘、砷、汞)依據(jù)GB 2762-2017《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》限值;農(nóng)藥殘留檢測涵蓋有機(jī)磷、擬除蟲菊酯等類別,采用氣相色譜(GC)或液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)技術(shù),滿足GB 23200.113-2018等標(biāo)準(zhǔn)要求。

  6. 微生物限度檢查 包括需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌總數(shù)及致病菌(沙門氏菌、大腸埃希菌)檢測,執(zhí)行《中國藥典》非無菌藥材微生物限度標(biāo)準(zhǔn),確保無生物污染風(fēng)險(xiǎn)。

適用范圍

茅術(shù)檢測技術(shù)主要應(yīng)用于以下場景:

  1. 中藥材生產(chǎn)環(huán)節(jié):指導(dǎo)種植戶規(guī)范采收加工,監(jiān)控干燥、儲(chǔ)存條件對(duì)質(zhì)量的影響。
  2. 藥品流通監(jiān)管:鑒別市場流通藥材的真?zhèn)危驌粢源纬浜没驌郊傩袨椤?/li>
  3. 進(jìn)出口檢驗(yàn):滿足國際標(biāo)準(zhǔn)(如歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令),規(guī)避貿(mào)易壁壘。
  4. 科研機(jī)構(gòu)研究:為炮制工藝優(yōu)化、新品種培育提供數(shù)據(jù)支持。
  5. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收:確保臨床用藥的安全性與療效穩(wěn)定性。

檢測參考標(biāo)準(zhǔn)

  1. GB 5009.3-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測定》
  2. GB/T 6040-2007《紅外光譜分析方法通則》(用于鑒別真?zhèn)危?/li>
  3. GB 5009.124-2016《食品中氨基酸的測定》(部分成分分析)
  4. GB 23200.113-2018《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 植物源性食品中208種農(nóng)藥及其代謝物殘留量的測定》
  5. 《中國藥典》2020年版四部(通則0832灰分測定法、通則2341農(nóng)藥殘留量測定法)
  6. ISO 2859-1:1999《抽樣檢驗(yàn)程序》(適用于批量檢測抽樣方案)

檢測方法與儀器

  1. 理化性質(zhì)檢測

    • 儀器:恒溫烘箱(水分)、馬弗爐(灰分)、電子分析天平
    • 方法:烘干法(水分)、灼燒稱重法(灰分)
  2. 有效成分分析

    • 儀器:高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS)
    • 方法:HPLC法采用C18色譜柱,流動(dòng)相為乙腈-水梯度洗脫;GC-MS需進(jìn)行樣品衍生化處理。
  3. 污染物檢測

    • 儀器:原子吸收光譜儀(重金屬)、三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀(LC-MS/MS)
    • 方法:重金屬檢測采用微波消解前處理,農(nóng)藥殘留需通過QuEChERS法快速提取凈化。
  4. 微生物檢測

    • 儀器:生物安全柜、恒溫培養(yǎng)箱、PCR儀
    • 方法:平板計(jì)數(shù)法(菌落總數(shù))、實(shí)時(shí)熒光PCR法(致病菌篩查)

結(jié)語

茅術(shù)檢測體系的完善,不僅為中藥材質(zhì)量提供了科學(xué)評(píng)價(jià)依據(jù),更推動(dòng)了中藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。隨著檢測技術(shù)向快速化、智能化發(fā)展(如近紅外光譜無損檢測技術(shù)的應(yīng)用),未來將進(jìn)一步提升檢測效率,助力中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國際市場拓展。同時(shí),監(jiān)管部門需加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)宣貫與技術(shù)培訓(xùn),確保檢測結(jié)果的有效性與公信力,為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。


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