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杭芍檢測

發(fā)布時間:2025-04-26

關(guān)鍵詞:杭芍檢測

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來源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡介:

中析研究所根據(jù)相應(yīng)杭芍檢測標準為您提供炮制成品、提取物等各種樣品的分析測試。中析研究所具備CMA資質(zhì)認證,是一家高新技術(shù)企業(yè),屬于正規(guī)的第三方檢測機構(gòu)。我們的檢測周期
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杭芍檢測技術(shù)概述

簡介

杭芍(即白芍,學(xué)名Paeonia lactiflora Pall.)是中國傳統(tǒng)中藥材中的重要品種,具有養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、柔肝止痛等功效,廣泛應(yīng)用于中藥制劑及保健品領(lǐng)域。隨著中藥材質(zhì)量安全要求的提高,杭芍的檢測技術(shù)成為保障其藥用價值和安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。杭芍檢測涉及有效成分分析、污染物篩查及理化性質(zhì)測定等多個維度,需依托現(xiàn)代分析技術(shù)及標準化流程完成。

檢測項目及簡介

  1. 有效成分含量檢測 杭芍的主要活性成分包括芍藥苷、苯甲酰芍藥苷等單萜苷類化合物。檢測其含量可評估藥材質(zhì)量,直接影響臨床療效。常見檢測指標為芍藥苷含量(通常要求≥1.8%)。

  2. 重金屬及有害元素檢測 針對鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)等元素的限量檢測,防止土壤污染或加工過程中引入的重金屬危害人體健康。

  3. 農(nóng)藥殘留檢測 篩查有機氯類、有機磷類及擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留,確保藥材種植過程中未使用違禁或過量農(nóng)藥。

  4. 微生物限度檢測 包括需氧菌總數(shù)、霉菌及酵母菌總數(shù)、大腸埃希氏菌等致病菌的檢測,以控制儲存或運輸過程中的微生物污染風(fēng)險。

  5. 理化性質(zhì)檢測 涵蓋水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物等指標,反映藥材的干燥程度、雜質(zhì)含量及有效成分溶出能力。

適用范圍

杭芍檢測技術(shù)適用于以下場景:

  1. 中藥材質(zhì)量控制:生產(chǎn)、流通及使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督;
  2. 進出口檢驗:符合國際標準(如歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令)的貿(mào)易需求;
  3. 科研與藥效評價:支持新藥開發(fā)及藥理學(xué)研究;
  4. 藥品生產(chǎn)企業(yè):確保原料藥符合《中國藥典》及企業(yè)內(nèi)部標準;
  5. 市場監(jiān)管:打擊摻假、染色或硫磺過度熏蒸等違法行為。

檢測參考標準

  1. 《中國藥典》2020年版四部

    • 通則2321 藥材和飲片檢定通則
    • 通則2341 農(nóng)藥殘留量測定法
    • 通則2351 重金屬及有害元素檢測法
  2. GB 2763-2021《食品安全國家標準 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》 規(guī)定植物源性藥材中農(nóng)藥殘留限值。

  3. ISO 2859-1:1999《抽樣檢驗程序》 用于批量藥材的抽樣方法指導(dǎo)。

  4. GB/T 5009.11-2017《食品中總砷及無機砷的測定》 提供砷含量檢測方法。

檢測方法及儀器

  1. 高效液相色譜法(HPLC)

    • 應(yīng)用:測定芍藥苷等有效成分含量。
    • 儀器:Agilent 1260系列高效液相色譜儀(配備DAD檢測器)。
    • 方法:以乙腈-水為流動相梯度洗脫,檢測波長230 nm。
  2. 電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)

    • 應(yīng)用:重金屬及有害元素檢測。
    • 儀器:PerkinElmer NexION 350D ICP-MS。
    • 方法:微波消解樣品后,通過內(nèi)標法(如鍺、銦)定量分析。
  3. 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(GC-MS)

    • 應(yīng)用:農(nóng)藥殘留篩查。
    • 儀器:Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS。
    • 方法:QuEChERS法提取凈化,SIM模式檢測。
  4. 微生物培養(yǎng)法

    • 應(yīng)用:微生物限度檢測。
    • 儀器:生物安全柜、恒溫培養(yǎng)箱。
    • 方法:按《中國藥典》規(guī)定,采用薄膜過濾法或平皿法培養(yǎng)計數(shù)。
  5. 水分測定法

    • 應(yīng)用:水分含量檢測。
    • 儀器:梅特勒TOLEDO鹵素水分測定儀。
    • 方法:加熱失重法,105℃恒溫至恒重。

技術(shù)發(fā)展趨勢

隨著檢測技術(shù)的進步,杭芍檢測逐步向高通量、高靈敏度方向發(fā)展。例如,超高效液相色譜(UPLC)可縮短分析時間,而高分辨質(zhì)譜(HRMS)能實現(xiàn)未知污染物的非靶向篩查。此外,近紅外光譜(NIR)技術(shù)因其快速、無損的特點,已在藥材產(chǎn)地溯源及在線質(zhì)控中推廣應(yīng)用。

通過標準化檢測體系的完善,杭芍的質(zhì)量控制將更高效、精準,為中醫(yī)藥現(xiàn)代化提供技術(shù)保障。


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