因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

菝葜檢測(cè)技術(shù)及應(yīng)用概述

簡(jiǎn)介

菝葜（學(xué)名：Smilax china L.）是百合科菝葜屬多年生藤本植物，廣泛分布于我國(guó)長(zhǎng)江以南地區(qū)。其干燥根莖作為傳統(tǒng)中藥材，具有祛風(fēng)利濕、解毒消癰等功效，被《中國(guó)藥典》正式收載。隨著中藥材質(zhì)量要求的提高，菝葜檢測(cè)技術(shù)已成為保障其藥用價(jià)值的重要環(huán)節(jié)?，F(xiàn)代檢測(cè)技術(shù)通過(guò)多維度指標(biāo)分析，有效控制藥材質(zhì)量，確保臨床用藥安全。

檢測(cè)項(xiàng)目及簡(jiǎn)介

1. 有效成分檢測(cè) 主要檢測(cè)菝葜皂苷、黃酮類化合物等活性成分。其中菝葜皂苷A、B、C作為特征性成分，其含量直接影響藥材品質(zhì)。采用高效液相色譜法可精確測(cè)定各組分含量，含量標(biāo)準(zhǔn)通常要求總皂苷不低于2.0%。

2. 重金屬檢測(cè) 包含鉛（Pb）、鎘（Cd）、汞（Hg）、砷（As）、銅（Cu）等五項(xiàng)指標(biāo)。土壤污染可能導(dǎo)致重金屬富集，長(zhǎng)期攝入存在安全風(fēng)險(xiǎn)。檢測(cè)限值執(zhí)行《藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定。

3. 農(nóng)藥殘留檢測(cè) 重點(diǎn)檢測(cè)有機(jī)磷、有機(jī)氯、擬除蟲(chóng)菊酯等三大類農(nóng)藥。通過(guò)氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)可同時(shí)檢測(cè)36種常見(jiàn)農(nóng)藥殘留，最大殘留限量（MRL）需符合GB 2763-2021標(biāo)準(zhǔn)要求。

4. 微生物限度檢測(cè) 包括需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌總數(shù)及致病菌檢測(cè)。中藥材在儲(chǔ)存過(guò)程中易受微生物污染，該項(xiàng)檢測(cè)可有效控制生物污染風(fēng)險(xiǎn)。

檢測(cè)適用范圍

本檢測(cè)體系適用于以下場(chǎng)景：

• 中藥材種植基地的質(zhì)量監(jiān)控
• 藥品生產(chǎn)企業(yè)原料驗(yàn)收
• 進(jìn)出口商品檢驗(yàn)檢疫
• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑原料篩查
• 科研機(jī)構(gòu)成分分析研究
• 市場(chǎng)監(jiān)管部門質(zhì)量抽查

特別在道地藥材認(rèn)證、GMP認(rèn)證等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢測(cè)數(shù)據(jù)可作為重要質(zhì)量憑證。

檢測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)

1. 《中國(guó)藥典》2020年版 一部 明確菝葜性狀鑒別、顯微特征、薄層色譜等基本檢測(cè)方法，規(guī)定水分不得超過(guò)13.0%，總灰分不超過(guò)5.0%。

2. GB 23200.113-2018 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 植物源性食品中208種農(nóng)藥及其代謝物殘留量的測(cè)定》

3. ISO 17294-2:2016 《水質(zhì)-電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）的應(yīng)用》

4. GB 5009.268-2016 《食品中多元素的測(cè)定》提供重金屬檢測(cè)方法支持

5. 《藥品微生物檢驗(yàn)指導(dǎo)原則》 （國(guó)家藥典委員會(huì)2020年發(fā)布）規(guī)范微生物檢測(cè)流程

檢測(cè)方法及儀器

1. 高效液相色譜法（HPLC） 配備DAD檢測(cè)器的Agilent 1260系統(tǒng)，采用C18色譜柱（4.6×250mm，5μm），流動(dòng)相為乙腈-水梯度洗脫，柱溫30℃，檢測(cè)波長(zhǎng)203nm。該方法可完成皂苷成分的定性定量分析。

2. 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS） 安捷倫7890B-5977B系統(tǒng)，配備DB-5MS毛細(xì)管柱（30m×0.25mm×0.25μm）。采用QuEChERS前處理技術(shù)，可同時(shí)檢測(cè)多種農(nóng)藥殘留。

3. 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS） PerkinElmer NexION 350D設(shè)備，檢測(cè)限可達(dá)ppb級(jí)。通過(guò)微波消解前處理，實(shí)現(xiàn)重金屬元素的精準(zhǔn)測(cè)定。

4. 微生物檢測(cè)系統(tǒng) 梅里埃VITEK 2 Compact全自動(dòng)微生物鑒定系統(tǒng)，配合薄膜過(guò)濾法進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)，3M Petrifilm測(cè)試片用于快速檢測(cè)。

5. 近紅外光譜儀（NIRS） 布魯克MPA II型近紅外儀，結(jié)合化學(xué)計(jì)量學(xué)模型，可進(jìn)行產(chǎn)地溯源和快速篩查。

技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)

當(dāng)前檢測(cè)技術(shù)正朝著高通量、微型化方向發(fā)展?；贚C-MS/MS的代謝組學(xué)分析可揭示成分間協(xié)同作用，DNA條形碼技術(shù)為基源鑒定提供分子依據(jù)。智能檢測(cè)設(shè)備與區(qū)塊鏈技術(shù)的結(jié)合，正在構(gòu)建從種植到消費(fèi)的全鏈條質(zhì)量追溯體系。未來(lái)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)將更加注重活性成分的生物利用度評(píng)價(jià)，推動(dòng)中藥質(zhì)量控制進(jìn)入"成分-效應(yīng)"關(guān)聯(lián)的新階段。