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炙覆花檢測(cè)

發(fā)布時(shí)間:2025-04-25

關(guān)鍵詞:炙覆花檢測(cè)

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來源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡(jiǎn)介:

中析研究所根據(jù)相應(yīng)炙覆花檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)為您提供炮制成品、提取物等各種樣品的分析測(cè)試。中析研究所具備CMA資質(zhì)認(rèn)證,是一家高新技術(shù)企業(yè),屬于正規(guī)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。我們的檢測(cè)周
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因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托,望見諒。

炙覆花檢測(cè)技術(shù)及應(yīng)用解析

簡(jiǎn)介

炙覆花(學(xué)名:Flos Farfarae)是菊科植物款冬的干燥花蕾,作為傳統(tǒng)中藥材,具有潤(rùn)肺止咳、化痰平喘等功效,被廣泛應(yīng)用于呼吸系統(tǒng)疾病的治療。其主要活性成分包括黃酮類化合物(如槲皮素、山柰酚)、揮發(fā)油及三萜類物質(zhì)。隨著中醫(yī)藥國(guó)際化進(jìn)程加快,炙覆花質(zhì)量控制成為行業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)??茖W(xué)檢測(cè)不僅能保障藥材安全性與有效性,還可為炮制工藝優(yōu)化、產(chǎn)地溯源提供數(shù)據(jù)支持,對(duì)推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化具有關(guān)鍵意義。

檢測(cè)項(xiàng)目及簡(jiǎn)介

  1. 外觀性狀檢測(cè) 通過目視觀察、顯微鑒別等手段,評(píng)估藥材的形態(tài)、色澤、表面特征是否符合《中國(guó)藥典》規(guī)定。正品炙覆花應(yīng)呈長(zhǎng)圓棒狀,表面紫紅或棕紅色,具魚鱗狀苞片排列特征。

  2. 水分含量測(cè)定 采用烘干法(105℃恒重法),控制水分≤13%,防止霉變及有效成分水解。實(shí)驗(yàn)需使用精密電子天平(精度0.0001g)和恒溫干燥箱。

  3. 總灰分與酸不溶性灰分 馬弗爐550℃灼燒測(cè)定總灰分(≤12%),鹽酸處理法測(cè)定酸不溶性灰分(≤3%),用于監(jiān)控泥沙摻雜及無機(jī)雜質(zhì)含量。

  4. 有效成分定量分析

  • 槲皮素含量:高效液相色譜法(HPLC)測(cè)定,C18色譜柱,流動(dòng)相甲醇-0.4%磷酸溶液(45:55),檢測(cè)波長(zhǎng)370nm,含量不得低于0.10%
  • 揮發(fā)油總量:按藥典通則2204測(cè)定,采用水蒸氣蒸餾法,收集器需符合ISO 657:2006標(biāo)準(zhǔn)
  1. 安全性指標(biāo)
  • 重金屬檢測(cè):原子吸收光譜法測(cè)定鉛(≤5mg/kg)、鎘(≤0.3mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)
  • 農(nóng)藥殘留:氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)檢測(cè)有機(jī)氯、擬除蟲菊酯類共22種農(nóng)藥,限量參照GB 2763-2021標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)適用范圍

該檢測(cè)體系適用于:

  • 中藥材生產(chǎn)企業(yè)原料驗(yàn)收與成品質(zhì)量監(jiān)控
  • 藥品監(jiān)管部門的市場(chǎng)抽檢及質(zhì)量追溯
  • 炮制工藝研究(如蜜炙溫度對(duì)黃酮含量的影響)
  • 道地性鑒別(通過微量元素指紋圖譜區(qū)分不同產(chǎn)區(qū))
  • 進(jìn)出口貿(mào)易中的質(zhì)量合規(guī)性驗(yàn)證

檢測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱
ChP 2020 中華人民共和國(guó)藥典(四部)通則2341藥材檢測(cè)方法
GB/T 30934-2014 中藥材中重金屬及有害元素測(cè)定 電感耦合等離子體質(zhì)譜法
ISO 20408:2017 藥用植物原料——微生物限度的測(cè)定
SN/T 5358-2021 出口中藥材中多種農(nóng)藥殘留量的測(cè)定 氣相色譜-質(zhì)譜法

檢測(cè)方法及儀器設(shè)備

  1. 顯微鑒別 使用Olympus BX53生物顯微鏡(400倍率),觀察非腺毛形態(tài)及花粉粒表面紋飾。正品應(yīng)具有2-4細(xì)胞組成的彎曲非腺毛,花粉粒外壁具刺狀突起。

  2. 色譜分析系統(tǒng)

  • HPLC系統(tǒng):Agilent 1260 Infinity II,配備DAD檢測(cè)器,色譜柱ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)
  • GC-MS聯(lián)用儀:Thermo Scientific ISQ 7000,DB-5MS毛細(xì)管柱(30m×0.25mm×0.25μm),EI電離源
  1. 元素分析 石墨爐原子吸收光譜儀(PerkinElmer PinAAcle 900T)測(cè)定重金屬,微波消解儀(CEM Mars6)進(jìn)行樣品前處理。鎘檢測(cè)波長(zhǎng)228.8nm,檢出限0.01mg/kg。

  2. 快速檢測(cè)技術(shù) 近紅外光譜(NIRS)建模實(shí)現(xiàn)水分、灰分的無損檢測(cè),Thermo Scientific Antaris II型儀器,通過PLS算法建立定量模型,RSD≤2.5%。

技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)

智能化檢測(cè)系統(tǒng)逐步替代傳統(tǒng)方法:AI圖像識(shí)別技術(shù)應(yīng)用于外觀性狀自動(dòng)評(píng)分,UPLC-Q-TOF/MS實(shí)現(xiàn)多組分同步分析,區(qū)塊鏈技術(shù)整合檢測(cè)數(shù)據(jù)構(gòu)建質(zhì)量追溯體系。2023年發(fā)布的ISO 23419-2標(biāo)準(zhǔn)已將炙覆花DNA條形碼(ITS2序列)納入鑒別體系,通過Illumina MiSeq平臺(tái)進(jìn)行物種鑒定。

通過標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)體系的建立與實(shí)施,炙覆花的整體合格率從2018年的76.3%提升至2022年的92.8%。未來需加強(qiáng)指紋圖譜庫(kù)建設(shè),開發(fā)現(xiàn)場(chǎng)快檢設(shè)備,進(jìn)一步提升中藥材質(zhì)量控制的時(shí)效性與準(zhǔn)確性。


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